治験コーディネーターと臨床検査技師

臨床検査技師とは看護師や他の医療従事者と違い、病気やケガをした際の接点が少ないためにあまり知られていない職業ですが、医師の指示のもとに患者さんを検査し病気の診断や治療方法を決めるための検査データを採集し医師へ情報提供を行う技術者です。　臨床検査技師は尿、便、血液、痰など患者さんから採取した検体を基に細菌やウィルスを検査する微生物学的検査、赤血球や白血球などの状態を調べる血液学検査、細胞組織に試薬を加えて分析する生化学検査がある。体の生理的機能を調べる、心電図、超音波、脳波、呼吸機能などの検査を担います。こうした臨床検査技師の仕事では、緻密な検査を何度も繰り返し、病気や治療方針を決める重要なデータを導き出すことが求められ、正確性と根気強さが必要とされる仕事です。データ内容は病気を診断する上で重要な判断資料となることから迅速且つミスが許されない責務もあります。

治験コーディネーター（Clinical research coordinator, CRC）とは、新しく開発された薬が実用化される前にその治療効果や副作用を含めた安全性を確かめるために行われる臨床試験（治験）のサポート業務を担います。治験には新薬を開発した製薬会社、薬の実用性や効果を検証する医師、治験に協力する人（被験者）が関わり、これらの間に立って治験の目的やリスクの説明、治験したデータの取りまとめ・管理・報告、診察への同席、服薬指導、治験日程の調整、被験者からの相談やアフターケアなどを行うのが治験コーディネーターです。

　治験コーディネーターの仕事は広範に渡るため、被験者への説明や相談などの面で必要とされるコミュニケーション能力や、治験を円滑に遂行させるためのコーディネーション能力など様々なスキルを求められます。しかしながら臨床検査技師としての経験を持っていることで、治験の精査度を上げ、異常検査値への素早い対応、検査値変動による治験重篤度への理解、被験者に対する検査説明など、治験コーディネーターに臨床検査技師のバックグラウンドは優位に働きます。

治験は新薬の実用化に欠くことのできない重要なプロセスであり、治験コーディネーターの存在意義はその領域で非常に高いものとなってきています。新薬開発を担うやりがいのある仕事であるだけでなく、発想力、創造力、向学心を求められる職務であることから臨床検査技師の転職やキャリアチェンジの選択肢のひとつとして注目されています。

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