治験コーディネーターとは

日進月歩で進む医療技術と共に病気を治す薬の開発も飛躍的に進化しています。ほんの何年か前までは不治の病であったり、大手術を要した病気も新薬の力で病気の治療を行ったり、病気の進行を遅らせることができるようになってきています。

　このように新しい薬を広く活用できるようにするには、新薬開発に始まり、薬の病気に対する有効性の試験、安全性や副作用など様々な視点からの検討、使用する承認の取得、など多くのプロセスを必要とします。その中では必ず新しく開発された薬の効果や安全性を確かめるために人体における臨床試験（治験）を行わなければなりません。治験には新薬を開発した製薬会社、薬の実用性や効果を検証する医師、治験に協力する人が関わり、これらの間に立って治験が円滑に進むよう調整するのが治験コーディネーター（Clinical research coordinator, CRC）です。

　治験コーディネーターの仕事は、治験の目的やリスクを治験に参加・協力する被験者に充分説明し、被験者の治験内容理解を得た上で自ら治験に参加する同意を得たり（インフォームド・コンセント）、被験者の相談や質問への対応、診察への同席、服薬指導、治験日程の調整、治験データの収集・管理・報告など仕事の内容は広範囲にわたります。治験は安全性を設計された薬を試す試験とはいえ、それをこれから実証するのが治験であるため、やはり様々なリスクが否めません。そのため特に治験コーディネーターには被験者との面談やカウンセリングにおける説明と同意、心と体のケアやアフタフォローが求められる大切な仕事になります。

日本臨床薬理学会が治験コーディネーターの認定試験を設けていますが、治験コーディネーターになるために特別な資格取得は必要ありません。しかし薬に対する専門知識、被験者の容態変化に目を配ることができる観察力・洞察力、医療機関の仕組みを理解した対応を求められるため、薬剤師、臨床検査技師、看護師、MRなどの資格を持つ、または臨床でのバックグラウンドを持つ人の方が仕事を進める上で優位に働きます。そのため特に薬剤師や看護師のキャリアチェンジの選択肢として治験コーディネーターは人気があり、病気で苦しみ、新しい薬を待ち続けるたくさんの人のための新薬開発の一端を担うという、やりがいのある仕事です。

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